各州、市市场监督管理局，省药监局各处室：

《云南省药品监管领域行政违法行为首违不罚清单（试行）》（以下简称《清单》）经省局第21次党组会议审议通过，现印发给你们，请遵照执行，并提以下工作要求：

一、坚持依法行政

统筹高质量发展和高水平安全，坚持宽严相济、法理相融，严格规范公正文明执法。对符合《中华人民共和国行政处罚法》规定的不予处罚或可以不予处罚的行为“容错纠错”，实现轻微免罚、重违严惩、过罚相当。

二、坚持教育与处罚相结合

对当事人实施首违不罚的，应当通过责令改正、说服教育、告诫等方式，督促引导当事人积极整改，依法合规开展生产经营活动，不得以此降低监管标准、放松监管要求，确保行政执法的法律效果和社会效果相统一。

三、保障群众合法权益

对当事人实施首违不罚的，要监督当事人依法履行召回义务，并对涉案产品依法采取无害化处理、销毁等措施，避免再次流入市场，同时对涉案产品要追踪溯源，加强源头治理。

四、严格执法程序

对《清单》列明的违法行为决定不予行政处罚的,应当按照《市场监督管理行政处罚程序规定》等规定的程序实施,相关执法文书中应当同时援引《行政处罚法》第三十三条第一款作为依据,《清单》条款可以作为裁量的说理内容，不得单独引用作为行政处罚的实施依据。

五、准确把握认定条件

依据《中华人民共和国行政处罚法》第三十三条以及《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》第十三条的规定，准确把握认定条件，当事人违法行为需同时满足 “初次违法”“危害后果轻微”“及时改正”三项要素，方可适用免罚规定，确保执法尺度统一、裁量准确规范。

本《清单》自2025年8月8日起施行，有效期至2028年8月7日。

                     云南省药品监督管理局

                               2025年7月9日

（联系人及电话：周婷婷  0871-68571923）

（此件公开发布）